尼达尼布(Ofev)由德国勃林格殷格翰公司生产的新一代口服药物,美国食物及药品管理局(FDA)于 2014 年 10 月批准尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化( IPF)。
欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已经发布了有关推荐批准尼达尼布联合多西他赛在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
尼达尼布是一种三重血管激酶抑制剂,可同时针对抑制三个导致血管更生与肿瘤增长的主要受体,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)与纤维母细胞生长因子受体 (FGFR)。
在治疗特发性肺纤维化方面,尼达尼布可减慢特发性肺纤维化的恶化速度,其疗效突破医学界的传统局限。治疗晚期腺癌,尼达尼布(Ofev)与多西他赛的联合治疗方案可使一线化疗之后的晚期腺癌患者的中位总体生存时间从 10.3个月延长至 12.6个月(p=0.0359, HR:0.83)。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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