[适 应 症]
非小细胞肺癌
恩杂鲁胺于2012年在美国上市,被美国FDA批准用于非转移性去势抗性前列腺癌和转移性去势抵抗性前列腺癌这两种形式的晚期前列腺癌症。
原研版恩杂鲁胺由日本和美国制药集团研发,原研版恩杂鲁胺在上市之前是经过一项三期临床试验的,研究的过程中需要消耗大量的人力、物力、财力以及时间,因此恩杂鲁胺在上市前会申请药物专利保护,并且一项癌症处方药物上市至少10年都会由它的专利保护,如此国外也不得随意私自仿制。
而原研版恩杂鲁胺从获批上市至今,才经过7年,因此原研版恩杂鲁胺的专利还未到期,价格依然昂贵,一盒的售价需要2.5万-3万$左右,而一盒只能服用一个月。虽然恩杂鲁胺已经获批上市多年,但日本安斯泰来制药集团现在还未向中国提出上市申请,因此恩杂鲁胺在中国上市售卖还需要一段时间。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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