2018年6月2日,研究人员在ASCO2019年会上公布了一项抗前列腺癌药物恩杂鲁胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的Ⅲ期研究数据。该研究显示,恩杂鲁胺与其他非甾体雄激素抗药性药物相比,降低死亡风险33%。服用恩杂鲁胺药物的男性中有80%总存活率超过3年,优于对照组的72%。这解决了辉瑞和安斯泰来为Xtandi寻找前列腺癌新适应症的问题。
这项代号为Enzamet的III期临床试验数据同时支持了另一个代号为Arches的III期试验结果。安斯泰来的肿瘤医学科学副总裁AndrewKrivoshik表示,“这两项研究实际上相辅相成。“2019年2月辉瑞发布III期Arches研究的结果,恩杂鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)可将癌症恶化或死亡的风险降低61%。在分析时,仅使用ADT组的患者在出现影像学疾病进展(前列腺癌临床试验中常用的主要终点)证据之前平均生存率超过19.4个月。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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