[适 应 症]
非小细胞肺癌
Nintedanib(尼达尼布)是由勃林格殷格翰自主研发的靶向新药,美国食品和药物管理局于批准了Ofev(nintedanib)对于特发性肺纤维化(IPE)的治疗。
Nintedanib(尼达尼布)还被获批用于非小细胞肺腺癌患者的治疗。尼达尼布+多西他赛是目前唯一可以在二线治疗中使非小细胞肺腺癌患者总生存期超过1年的抗血管生成疗法,已经被欧洲批准临床应用。
临床试验显示,相比单药多西他赛,接受Nintedanib(尼达尼布)+多西他赛治疗的肺腺癌患者的总生存期延长了6周,达到12.6个月。
根据患者的基因状况来分析,对于有明确驱动突变或耐药突变的患者,最佳的二线治疗仍然是靶向治疗,而无明确驱动突变或耐药突变的患者则要考虑免疫治疗和抗血管生成疗法。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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