Nintedanib疗效好吗？

美国FDA和欧盟EMA于2014年批准Nintedanib（尼达尼布）对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床试验显示，尼达尼布用于特发性肺纤维化的长期治疗获益。

临床随机对照试验TOMORROW试验后，纳入肺纤维化患者将那些试验，患者随机化至尼达尼布150 mg每天2次或安慰剂的住院患者的结局。研究结果发表在2018年6月的《Thorax》杂志上。

结果显示，尼达尼布组用力肺活量（FVC）的年下降率为-125.4 ml/年（95%置信区间[CI]，-168.1～-82.7），对照组为-189.7 ml/年（95%CI，-229.8～-149.6）。试验的第1阶段，尼达尼布150 mg每天2次给药与FVC下降率降低相关，并且与安慰剂相比，急性加重更少。研究分析表明，尼达尼布 150 mg每天2次的治疗方案，其疗效保持超过52周，其不良事件在研究整个过程中保持稳定。

试验表明，TOMORROW试验及其开放标签延伸的结果支持了Nintedanib治疗52周后对减慢特发性肺纤维化进展具有益处。