[适 应 症]
2型糖尿病
特发性肺纤维化是一种具有严重危害性的致命性肺部疾病,由于特发性肺纤维化发病初期症状隐匿,通常被延误。患者确诊后的中位生存时间仅2至3年。
尼达尼布 胶囊是特发性肺纤维化治疗药物,临床试验分析了尼达尼布 胶囊治疗肺纤维化的效果。
一项III期临床试验研究数据显示,尼达尼布胶囊每次一粒,每日两次治疗方案可减缓特发性肺纤维化疾病进展,使肺功能年下降率减少50%。另外,尼达尼布在广泛的IPF患者人群中均有体现,包括处于疾病早期阶段 (FVC占预计值百分比>90%)、HRCT未检出蜂窝肺和/或合并肺气肿的患者。
结果显示,临床试验中尼达尼布 胶囊是中达到主要终点的IPF靶向治疗药物,证实了尼达尼布用于基线期伴有不同肺功能受损程度的IPF患者的疗效。医伴旅是一家海外医疗服务机构,药物信息,可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832