尼达尼布中文说明书
通用名称:尼达尼布
商品名称:维加特
【作用机制】
尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。尼达尼布抑制以下RTKs:血小板衍生生长因子受体(PDGFR-α和PDGFR-β),成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3,血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)1-3, Fms样酪氨酸激酶-3(FLT3),其中,FGFR,PDGFR和VEGFR与IPF发病机制有关。
【适应症】尼达尼布是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
【用法用量】
⑴ 推荐剂量:150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。
⑵ 考虑暂时剂量减低至100mg,治疗中断,或终止为处理不良反应。
⑶ 治疗前,进行肝功能检验。
【不良反应】最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。
【药物相互作用】
P-gp和CYP3A4抑制剂共同给药可能增加尼达尼布暴露。密切监视患者对尼达尼布耐受性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832