白血病新药吉瑞替尼在中国上市了吗？

吉瑞替尼Xospata已于2018年相继在日本和美国获批上市用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者，是FDA批准的首个用于复发性难治性急性粒细胞白血病的FLT3抑制剂。2019年10月25日 日本安斯泰来（Astellas）宣布，欧盟委员会（EC）批准靶向抗癌药吉瑞替尼Xospata作为一种单药疗法，用于治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者。

白血病新药吉瑞替尼在中国上市了吗？吉瑞替尼Xospata已经在中国上市了。2021年01月31日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，安斯泰来（Astellas）的适加坦（吉瑞替尼）Xospata（gilteritinib）富马酸吉瑞替尼片在中国“审批完毕”，用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

吉瑞替尼Xospata已经在日本、美国、欧盟、中国等地上市，安斯泰来制药的吉瑞替尼属于处方药物，患者需要凭借医生开的处方进行购药，需在专业的医生的指导下使用。吉瑞替尼Xospata推荐用法用量120毫克口服 每天1次，持续至少6个月的临床反应或直至疾病进展或不可接受的毒性。

吉特替尼Xospata剂量调整：后部可逆性脑病综合征（PRES）：停止治疗；QTc间隔大于500毫秒：中断处理; 当QTc间隔恢复到基线30毫秒或≤480毫秒时，恢复为80毫克；周期1第8天心电图QTc间期增加大于30毫秒：第9天确认心电图; 如果确诊，考虑减少剂量至80毫克；胰腺炎：中断治疗直至胰腺炎消退; 恢复80毫克其他≥3级药物相关毒性：中毒直至毒性消退或改善至1级; 恢复80毫克。接受吉瑞替尼Xospata治疗可导致胎儿损伤。给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

以上就是关于吉瑞替尼Xospata的介绍，患者若对Xospata还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。

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