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恩利西肽(Enlicitide)作为饮食控制和规律运动的辅助治疗手段,适用于需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的成人患者。
用于降低原发性高胆固醇血症患者的血浆LDL-C水平,减少动脉粥样硬化性心血管疾病的发生风险。
1.经生活方式干预(饮食、运动)后血脂仍未达标的成人高胆固醇血症患者。
2.经基因或临床标准确诊的杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)成人患者。
3.已接受他汀类药物(中等强度或高强度)治疗,但仍需额外降低LDL-C的患者,可联合恩利西肽使用。
4.既往使用注射型PCSK9抑制剂单抗联合他汀治疗的患者,如需转换为口服方案,恩利西肽可作为替代选择之一。
心血管结局试验已证实,在他汀治疗基础上降低LDL-C可有效减少高危成人的主要不良心血管事件(MACE)风险。通过抑制PCSK9发挥降脂作用,疗效已在包含ASCVD病史或高风险人群的试验中得到验证。
恩利西肽(Enlicitide)适用于他汀治疗后仍存在血脂异常、且需口服降脂策略的特定成人患者群体。
参考资料: FDA说明书获批于2026年7月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220848

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