氨氯地平阿托伐他汀钙片为氨氯地平(钙通道阻滞剂)与阿托伐他汀(HMG-CoA还原酶抑制剂)组成的复方制剂，用于需同时控制高血压或心绞痛以及血脂异常的患者。其作用机制互补，可实现血压与血脂的双重管理，适用于特定合并症人群。

药品称呼

通用名称：氨氯地平阿托伐他汀钙片、Amlodipine Atorvastatin Calcium Tablets

商品名称：Amaluet

适应靶点

氨氯地平：电压依赖性L型钙通道。

阿托伐他汀：HMG-CoA还原酶。

适应症和适应人群

适用于同时符合以下条件的患者：患有高血压或心绞痛，并合并高胆固醇血症或家族性高胆固醇血症。

适用人群为成人患者，需经医生确认其病情适合氨氯地平与阿托伐他汀联合治疗。

规格与性状

规格：2.5mg/10mg*100片/盒。

性状：氨氯地平阿托伐他汀钙片为薄膜包衣片，2番为白色圆形片，直径6.6mm，厚度2.6mm，重量98mg。

主要成分

每片含：

氨氯地平苯磺酸盐(以氨氯地平计)：2.5mg或5mg。

阿托伐他汀钙水合物(以阿托伐他汀计)：5mg或10mg。

辅料包括：结晶纤维素、沉淀碳酸钙、碳酸镁、预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、羟丙基纤维素、聚乙烯醇-丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物、滑石、二氧化钛、氧化铁黄、巴西棕榈蜡等。

用法用量

氨氯地平阿托伐他汀钙片每日一次口服给药。剂量应根据患者病情个体化调整，具体如下：

氨氯地平部分：

高血压：成人通常剂量为2.5mg至5mg，每日一次。若效果不充分，可增至10mg每日一次。

心绞痛：成人通常剂量为5mg，每日一次，根据症状调整。

阿托伐他汀部分：

高胆固醇血症：成人通常剂量为10mg，每日一次。重症可增至20mg每日一次。

家族性高胆固醇血症：成人通常剂量为10mg，每日一次。重症可增至40mg每日一次。

氨氯地平阿托伐他汀钙片共有四种规格，分别为：

1番：氨氯地平2.5mg+阿托伐他汀5mg。

2番：氨氯地平2.5mg+阿托伐他汀10mg。

3番：氨氯地平5mg+阿托伐他汀5mg。

4番：氨氯地平5mg+阿托伐他汀10mg。

若需其他剂量组合，应使用单一成分制剂并在各自剂量范围内调整。

具体您可以阅读氨氯地平阿托伐他汀钙片完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：氨氯地平阿托伐他汀钙片的用法用量。

不良反应

可能引起以下副作用，应密切观察，必要时停药并处理：

严重副作用

肝功能障碍、黄疸、粒细胞缺乏、血小板减少、房室传导阻滞。

横纹肌溶解症、肌病、免疫介导性坏死性肌病。

中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合征、多形红斑。

高血糖、糖尿病、间质性肺炎、重症肌无力。

其他常见副作用

皮肤：瘙痒、光敏、皮疹、脱发。

消化系统：恶心、便秘、腹泻、胃炎。

神经系统：头痛、头晕、失眠。

肌肉骨骼：肌肉痛、关节痛、CK升高。

其他：水肿、心悸、视觉异常、味觉障碍等。

具体您可以阅读氨氯地平阿托伐他汀钙片副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：氨氯地平阿托伐他汀钙片的副作用。

注意事项

1.氨氯地平阿托伐他汀钙片为复方制剂，可能同时出现两种成分的副作用。

2.氨氯地平可能引起头晕，操作机械或驾驶时需谨慎。

3.停药后降压作用仍持续，换用其他降压药时需注意剂量与间隔。

4.治疗前应确认高胆固醇血症诊断，并优先进行饮食与运动疗法。

5.治疗期间应定期监测血脂，若无效应停药。

6.不适用于不稳定心绞痛的紧急治疗。

7.家族性高胆固醇血症纯合子患者应在非药物治疗无效时考虑使用。

特殊人群用药

【孕妇】禁用。动物实验显示氨氯地平可延长妊娠及分娩时间，阿托伐他汀有致畸风险。

【哺乳期女性】禁用。氨氯地平可进入母乳，阿托伐他汀在动物乳汁中检出。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】未进行儿童临床试验，安全性未确立。

【老年人使用】生理功能下降，血药浓度可能升高。应从低剂量开始，密切观察。老年人更易发生横纹肌溶解。

【肾功能损害】阿托伐他汀在肾功能损害患者中药效与药代动力学未见显著影响。

【肝功能损害】肝功能不全者血药浓度显著升高，禁用。肝硬化患者使用阿托伐他汀时Cmax与AUC显著增加。

禁忌症

1.对氨氯地平阿托伐他汀钙片成分或二氢吡啶类化合物过敏者。

2.肝功能不全者(如急性肝炎、肝硬化、肝癌、黄疸)。

3.孕妇、可能怀孕及哺乳期女性。

4.正在使用格卡瑞韦/哌仑他韦的患者。

药物相互作用

禁忌合用

格卡瑞韦/哌仑他韦：显著升高阿托伐他汀血药浓度，增加副作用风险。

需注意的合用

氨氯地平部分：

1.与降压药合用可能增强降压效果。

2.CYP3A4抑制剂(如红霉素、地尔硫䓬、伊曲康唑)可升高其血药浓度。

3.CYP3A4诱导剂(如利福平)可降低其血药浓度。

4.葡萄柚汁可增强降压作用。

5.与他克莫司合用可能升高后者血药浓度，需监测。

阿托伐他汀部分：

1.与贝特类、烟酸、免疫抑制剂(如环孢素)、唑类抗真菌药、大环内酯类抗生素、HIV蛋白酶抑制剂等合用，增加横纹肌溶解风险。

2.与某些抗病毒药(如尼马特雷韦/利托那韦、恩司特韦、格拉诺瑞韦、莱特莫韦、富替帕尼布)合用可能升高其血药浓度。

3.与葡萄柚汁合用可显著升高其AUC。

4.与利福平、依非韦伦、贝沙罗汀合用可降低其血药浓度。

5.与阴离子交换树脂合用可能轻微降低其血药浓度。

6.与地高辛合用可能升高其血药浓度，需监测。

7.与口服避孕药合用可能升高炔诺酮和炔雌醇的血药浓度。

药物过量

症状：氨氯地平过量可导致显著低血压、反射性心动过速，甚至休克。

处理：无特异解毒药。血液透析无效。可口服活性炭减少吸收。

药代动力学

氨氯地平与阿托伐他汀的Cmax与AUC呈剂量相关性。

氨氯地平Tmax约6小时，半衰期约43小时；阿托伐他汀Tmax约1小时，半衰期约11小时。

食物对氨氯地平药代动力学无显著影响，对阿托伐他汀Cmax有降低但不影响AUC。

蛋白结合率：氨氯地平约97%，阿托伐他汀约96–99%。

代谢：主要经CYP3A4代谢。

排泄：氨氯地平主要经尿排泄，阿托伐他汀主要经胆汁排泄。

贮存方法

室温保存，有效期3年。

研发公司

日本第一三共株式会社