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双氢麦角胺(Dihydroergotamine)的适应症范围如下:
适用于成人有先兆或无先兆偏头痛的急性发作治疗。用药时机为头痛发作期,而非预防性使用。临床研究主要纳入中重度偏头痛发作的患者,给药后2至4小时观察到明确的头痛缓解效应。
不适用于偏瘫型偏头痛(发作时伴单侧肢体无力)的治疗。不适用于伴有脑干先兆的偏头痛(即基底型偏头痛)的治疗。上述两类特殊偏头痛的病理机制与典型偏头痛存在差异,安全性与有效性尚未建立。
不适用于偏头痛的预防性治疗。每月规律性使用(如超过10天)可能诱发药物过量性头痛,反而加重病情。患者应记录头痛频率和用药天数,避免将急性治疗药物作为日常预防手段。
双氢麦角胺(Dihydroergotamine)仅限于成人偏头痛急性发作的对症处理,不适用于特殊偏头痛亚型或长期预防。
参考资料: FDA说明书获批于2025年4月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217901

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