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依柯胰岛素注射液适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,作为饮食控制和运动的辅助治疗。该药物不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。具体适应人群和使用条件如下:
仅限于成年(年龄≥18岁)2型糖尿病患者。在儿童及青少年患者中的安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。
作为饮食控制和规律运动的辅助手段,不可替代生活方式干预。应在多种口服降糖药或GLP-1受体激动剂控制不佳时考虑启用。
可与口服抗糖尿病药物(除磺脲类和格列奈类需调整或停用外)、GLP-1受体激动剂及餐时胰岛素联合使用,优化血糖控制。
不适用于治疗1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态。对于需要快速血糖控制或存在严重胰岛素抵抗的特殊情况,不作为首选。
参考资料: FDA说明书获批于2026年3月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761326

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