全部名称
德达博妥单抗、Datroway、datopotamab deruxtecan、达卓优、达妥唯、Dato-DXd
适应人群
患有不可切除或转移性的、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌的成年患者。[ 详情 ]
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德达博妥单抗(Datroway)用于治疗既往接受过内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-)的成年乳腺癌患者。
德达博妥单抗是Trop-2靶向抗体药物偶联物,通过释放拓扑异构酶I抑制剂DXd诱导肿瘤细胞DNA损伤。适用于HR+/HER2-晚期乳腺癌,每3周按6mg/kg体重静脉输注。需监测间质性肺病等不良反应。该药物结合精准靶向与化疗活性,为晚期乳腺癌提供创新治疗选择。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394
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