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发生率≥25%的为疲劳/无力、低磷血症、恶心;严重不良反应以呼吸困难最常见,导致停药的常见原因为颌骨坏死和低钙血症;还可出现严重低钙血症、严重低磷血症,颌骨坏死发生率随用药时间延长升高,非典型股骨骨折有报告。
发生率≥10%的为腹泻、恶心、贫血、背痛、血小板减少、外周水肿、低钙血症、上呼吸道感染、皮疹、头痛;严重不良反应以肺炎最常见(发生率≥5%),导致停药的最常见原因为颌骨坏死;严重低钙血症、严重低磷血症发生率较高。
发生率≥10%的为关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳、肢体疼痛;严重不良反应以颌骨坏死最常见(3.6%),还包括骨巨细胞瘤、贫血、肺炎等;停药后可能出现严重高钙血症,非典型股骨骨折发生率为0.9%。
发生率>20%的为恶心、呼吸困难、食欲减退、头痛、外周水肿、呕吐、贫血、便秘、腹泻;3级及以上实验室异常以低磷血症最常见(76%),还包括低镁血症、低钾血症。
严重症状性低钙血症(含致死病例)、停药后严重症状性高钙血症、超敏反应(含过敏反应)、严重肌肉骨骼痛(再次用药可复发)、苔藓样药疹、脱发。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2025年10月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761424

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