2025年12月10日，ESMO新闻报道。一项多中心、非随机、开放标签的Ⅰb-Ⅱ期RedirecTT-1研究，旨在评估塔奎妥单抗联合特立妥单抗治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效，其中Ⅱ期队列纳入的受试者均为真性髓外骨髓瘤患者。该研究Ⅱ期部分由中心放射科采用正电子发射断层显像-计算机断层扫描(FDGPET-CT)进行前瞻性疗效评估，影像学结果依据多维尔评分标准及IMPETUS标准进行分级。研究结果显示，对于既往耐药的真性髓外骨髓瘤患者，接受塔奎妥单抗联合特立妥单抗治疗后，大部分患者可产生临床应答。
RedirecTT-1研究设计
本研究纳入的受试者包括非分泌型或寡分泌型骨髓瘤患者；此类患者以往因临床研究入组标准严格，大多被排除在试验之外。美国明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所的沙吉・库马尔博士及其研究团队，于2025年12月6-9日在美国佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会(ASH)年会上公布了该研究结果，相关论文同时于2025年12月7日发表在《新英格兰医学杂志》。研究团队指出，这一现货型双特异性抗体联合疗法展现出明确的临床获益，同时也验证了针对G蛋白偶联受体C族5亚族D成员(GPRC5D)和B细胞成熟抗原(BCMA)的双靶点治疗策略的有效性。
Ⅱ期推荐剂量方案
在RedirecTT-1研究的Ⅰ期阶段，经确定的Ⅱ期推荐剂量方案(塔奎妥单抗联合特立妥单抗)治疗后，患者的总缓解率达到80%，其中完全缓解或严格意义上的完全缓解率为52%；患者的12个月缓解持续时间(DoR)概率为91%。该联合疗法的安全性特征与两种药物单药治疗复发或难治性骨髓瘤时的安全性特征一致。
不良反应
常见不良反应
所有级别的常见不良事件包括：87%的患者出现味觉障碍、口干、吞咽困难等口腔相关症状；78%的患者发生细胞因子释放综合征；69%的患者出现非皮疹性皮肤不良反应。
3级或4级不良反应
76%的患者发生3级或4级不良事件，其中最常见的为血液系统相关事件；31%的患者出现3级或4级感染。6%的患者因非致命性不良事件而停用其中一种或两种研究药物。随访期间共发生10例死亡事件，其中5例死于感染，另外5例被判定与研究治疗相关。
研究作者指出，本研究对真性髓外骨髓瘤的定义与目前逐渐形成的共识一致，即真性髓外骨髓瘤仅指与骨骼无关联的软组织浆细胞瘤。本研究存在一定局限性，包括随访时间较短，且为单臂、开放标签设计；此外，部分特定亚组患者(如合并中枢神经系统受累或浆细胞白血病的患者)未被纳入研究。目前，一项评估塔奎妥单抗联合特立妥单抗治疗伴或不伴髓外病变的复发或难治性骨髓瘤患者的Ⅲ期研究(MonumenTAL-6)正在开展中。
