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司美格鲁肽片(Semaglutide)的用法用量需严格遵循个体化原则,并在医生指导下逐步滴定至目标剂量,以提高耐受性并降低胃肠道不良反应风险。
司美格鲁肽片包含两种制剂(制剂R1和制剂R2),二者推荐剂量不同,不可按毫克对毫克的方式相互替代,仅可选用其中一种制剂,不可同时使用两种制剂,且每日最多服用1片。其中,制剂R1的规格包括3mg、7mg和14mg;制剂R2的规格包括1.5mg、4mg和9mg。具体两种制剂之间的转换方法以及从司美格鲁肽注射液转换至司美格鲁肽片的方法详见下文及完整处方信息。
司美格鲁肽片需在晨起空腹状态下服用,仅可使用最多4盎司(约118ml)的水送服,不可使用水以外的其他液体送服。服药后,至少等待30分钟方可进食、饮用其他饮品或服用其他口服药物。片剂需整片吞服,严禁拆分、压碎或咀嚼。若发生漏服,无需补服,次日按常规剂量服用即可。
起始剂量(第1-30天):推荐起始剂量为每日口服3mg,持续30天,该剂量不具备血糖控制效果。
递增及维持剂量(第31天及以后):第31-60天,将剂量增至每日口服7mg;第61天及以后,若无需额外控制血糖,可维持每日7mg的剂量;若需进一步改善血糖控制,可将剂量增至每日14mg。
起始剂量(第1-30天):推荐起始剂量为每日口服1.5mg,持续30天,该剂量不具备血糖控制效果。
递增及维持剂量(第31天及以后):第31-60天,将剂量增至每日口服4mg;第61天及以后,若无需额外控制血糖,可维持每日4mg的剂量;若需进一步改善血糖控制,可将剂量增至每日9mg。
不可在起始阶段(第1-30天)进行两种制剂的转换。在司美格鲁肽片治疗30天后(即起始阶段结束后),患者可在两种制剂之间转换。转换时,需在停用前一种制剂的次日,开始使用另一种制剂。
具体转换对应关系为:服用制剂R1每日7mg的患者,可转换为制剂R2每日4mg;服用制剂R1每日14mg的患者,可转换为制剂R2每日9mg。
转换至制剂R1:停用皮下注射0.5mg司美格鲁肽注射液一周后,可开始每日口服7mg或14mg制剂R1。目前尚无关于皮下注射0.25mg、1mg或2mg司美格鲁肽注射液每周一次的患者转换至制剂R1的推荐方案。
转换至制剂R2:停用皮下注射0.5mg司美格鲁肽注射液一周后,可开始每日口服4mg或9mg制剂R2。目前尚无关于皮下注射0.25mg、1mg或2mg司美格鲁肽注射液每周一次的患者转换至制剂R2的推荐方案。
参考资料: FDA说明书更新于2025年10月17日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213051

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