存在IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。
每日一次,每次500毫克。
应整片吞服,不可掰开、压碎或咀嚼。饭前饭后服用均可。
尽快补服,但要注意与下一次服药时间间隔,超过12小时。
服用艾伏尼布后呕吐,无需补服,按原计划,服用下一次剂量。
(1)、持续使用艾伏尼布,直至病情进展,或出现无法耐受的毒副作用。
(2)、为充分评估艾伏尼布的疗效,至少连续使用6个月。
无需调整艾伏尼布剂量。
(1)、轻至中度肝肾功能不全患者:无需调整剂量。
(2)、重度肝肾功能不全患者:目前研究数据有限,使用时,谨遵医嘱。
目前尚无明确数据。
(1)、艾伏尼布(Tibsovo)没有绝对的禁忌症,但需警惕严重不良反应,如分化综合征和QT间期延长等。
(2)、妊娠女性禁止使用,用药期间及停药后至少1个月内,必须采取有效避孕措施。
(3)、哺乳期女性,用药期间及停药1个月内,应停止哺乳。
用药前及用药过程中,定期进行心电图和电解质监测。
包括发热、呼吸急促、肢体水肿、血压下降以及短期内体重骤增。
表现为肢体无力、感觉异常或呼吸困难等神经症状。
包括疲劳、白细胞计数升高、关节痛、腹泻、水肿、恶心、口腔溃疡、皮疹、发热、咳嗽和便秘等。
与可延长QTc间期的药物(如某些抗心律失常药和氟喹诺酮类抗生素)合用,增加心律失常风险,尽量避免联用。
艾伏尼布(Tibsovo)可能影响激素类避孕药的效果,建议用药期间,采取非激素类避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2023年10月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192
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