原发性胆汁性胆管炎成人常规剂量

口服，一次40mg，一日2次。

使用限制：失代偿期肝硬化患者，或既往发生过、目前存在肝脏失代偿事件(如食管胃底静脉曲张出血、腹水、肝性脑病)的患者，应避免使用利奈昔巴特。

适应症：用于治疗原发性胆汁性胆管炎相关的胆汁淤积性瘙痒。

肾功能不全剂量调整

肾功能不全患者无需调整剂量。利奈昔巴特尚未在重度肾功能不全(估算肾小球滤过率＜30mL/min/1.73m²)及接受血液透析的患者中开展研究。

肝功能不全剂量调整

轻度肝功能不全(Child-PughA级)：无需调整剂量。

合并失代偿期肝硬化的中/重度肝功能不全(Child-PughB/C级)患者，或既往/现存肝脏失代偿事件(如食管胃底静脉曲张出血、腹水、肝性脑病)的患者不推荐使用。

剂量调整方案

与胆汁酸结合树脂合用：利奈昔巴特与胆汁酸结合树脂的服药间隔应至少为4小时，可在服用胆汁酸结合树脂前4小时或服药后4小时给药。

持续性肝脏检验指标升高：中止治疗。

持续性腹泻：根据临床情况暂停或中止治疗。

脂溶性维生素缺乏(经补充治疗后仍持续或加重)：考虑中止治疗。

脂溶性维生素缺乏相关出血：暂停治疗；待维生素缺乏纠正、水平维持稳定且出血完全消退后，可重新启动治疗。

透析患者用药

暂无相关临床数据。利奈昔巴特尚未在接受血液透析的患者中开展研究。

给药建议

利奈昔巴特为口服制剂，片剂需整片吞服。每次给药需早于食物或饮料(白水除外)至少30分钟。若发生漏服，应在距离下一餐至少30分钟的前提下尽快补服，随后恢复常规给药方案；若漏服已超过6小时，跳过该次剂量，按原定方案继续用药，禁止加倍服药。

监测要求

胃肠道：治疗期间监测腹泻相关的脱水情况

肝脏：基线及治疗期间检测ALT、AST、总胆红素、直接胆红素及碱性磷酸酶；若指标升高需提高监测频率

代谢：基线及治疗期间定期检测血清维生素A、D、E水平，以及反映维生素K状态的国际标准化比值(INR)；治疗期间监测维生素缺乏的临床表现

肌肉骨骼：治疗期间监测骨骼健康状况

患者须知

若发生腹泻，需留意脱水征象。出现出血或骨折的症状与体征时请及时告知医护人员。若处于妊娠期、计划妊娠或处于哺乳期，请咨询医护人员；利奈昔巴特设有妊娠暴露登记研究。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。