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沙美特罗替卡松吸入剂仅供经口吸入使用。为保证治疗效果,患者需每日规律用药,即便无症状也不可擅自停药。医生应定期对患者进行病情评估,根据病情及时调整用药剂量,以最低有效剂量维持症状控制。若患者使用最低规格制剂每日2次即可维持症状稳定,可尝试单独使用吸入性糖皮质激素进行治疗;对于需使用长效β₂受体激动剂的患者,经医生评估后可改为每日1次用药,存在夜间症状的患者建议夜间给药,以日间症状为主的患者建议晨起给药。临床用药时,需根据患者病情严重程度选择含相应丙酸氟替卡松剂量的制剂。
12岁及以上青少年及成人推荐剂量为每日2次,每次吸入1吸,可根据病情选择50/100μg、50/250μg、50/500μg任一规格。对于需快速控制症状的中重度持续性哮喘患者,可短期使用沙美特罗替卡松吸入剂进行初始维持治疗,此类患者需满足每日有哮喘症状发作、每日需使用缓解药物、存在中重度气流受限这三项条件,推荐初始剂量为每日2次,每次吸入1吸50/100μg规格制剂。
待哮喘症状控制后,需重新评估病情,考虑转换为单独吸入性糖皮质激素治疗。若患者哮喘严重程度未达到上述三项标准,使用沙美特罗替卡松吸入剂进行初始维持治疗的获益不优于单独使用丙酸氟替卡松。通常情况下,吸入性糖皮质激素为大多数患者的首选初始治疗药物,沙美特罗替卡松吸入剂不推荐用于轻度哮喘的初始治疗。对于重症哮喘患者,不推荐使用50/100μg规格制剂,需先确定患者所需吸入性糖皮质激素剂量后,再考虑联合用药方案。
4岁及以上儿童推荐剂量为每日2次,每次吸入1吸50/100μg规格制剂,每日丙酸氟替卡松最大给药剂量不超过200μg。沙美特罗替卡松吸入剂用于4岁以下儿童的安全性及有效性尚未明确。
成人推荐剂量为每日2次,每次吸入1吸50/500μg规格制剂。
老年患者及肾功能损害患者无需调整给药剂量;肝功能损害患者使用沙美特罗替卡松吸入剂的安全性及有效性尚未明确,暂不推荐剂量调整。
需注意,在哮喘治疗中,丙酸氟替卡松的效价约为其他吸入性糖皮质激素的2倍,例如100μg丙酸氟替卡松约等效于200μg二丙酸倍氯米松或布地奈德。若患者所需剂量超出推荐给药方案,应根据病情需求单独开具β₂受体激动剂和/或糖皮质激素处方。
参考资料: 欧洲药品管理局EMA说明书更新于2007年,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/seretide-diskus-article-6-13-referral-annex-i-ii-iii_en.pdf

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