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沙美特罗作为长效β2受体激动剂,可能增加哮喘相关死亡风险。临床研究显示,与安慰剂组相比,沙美特罗治疗组患者哮喘相关死亡率更高。由于β2受体激动剂作用机制相似,该风险可能为药物类别效应。英国一项为期16周的临床研究(SNS研究)也显示,沙美特罗治疗组哮喘相关死亡率数值上高于沙丁胺醇治疗组,但差异无统计学意义。目前尚无充分研究明确该类药物对慢性阻塞性肺疾病患者死亡率的影响。
需密切监测哮喘恶化的迹象,包括短效β2受体激动剂使用频率增加、呼气峰流速(PEF)或肺功能显著下降。出现上述情况需立即就医评估。沙美特罗替卡松吸入剂不得用于缓解急性哮喘症状,需为患者处方短效β2受体激动剂用于急性发作。短效β2受体激动剂使用频率增加是哮喘控制不佳的信号,需及时就医调整治疗方案。哮喘急性加重或病情快速恶化时,不得起始使用沙美特罗替卡松吸入剂,此类情况下使用沙美特罗替卡松吸入剂可能导致严重呼吸事件甚至死亡。
沙美特罗替卡松吸入剂不能替代吸入或口服糖皮质激素。起始使用沙美特罗替卡松吸入剂时,患者需继续维持原有糖皮质激素治疗剂量,不可擅自停药或减量,糖皮质激素剂量调整需经临床评估后进行。
不得超过推荐剂量使用。过量使用吸入性拟交感神经药物可能导致死亡。大剂量使用沙美特罗(超过推荐剂量12-20倍)可能导致QTc间期显著延长,增加室性心律失常风险。
沙美特罗替卡松吸入剂可能引发矛盾性支气管痉挛,严重时可危及生命。若用药后出现矛盾性支气管痉挛,需立即停药,使用短效支气管扩张剂缓解症状,并更换其他治疗方案。
用药后可能出现荨麻疹、血管性水肿、皮疹、支气管痉挛等速发型过敏反应,出现时需立即停药并对症处理。
用药后可能出现喉痉挛、喉部刺激或肿胀,表现为喘鸣、窒息感,出现时需及时就医。
沙美特罗替卡松吸入剂与其他拟交感神经胺类药物类似,心血管疾病患者需慎用,尤其是存在冠状动脉供血不足、心律失常、高血压的患者。推荐剂量下沙美特罗替卡松吸入剂对心血管系统影响较小,但部分患者可能出现心率加快、血压波动等症状,出现时需停药评估。β2受体激动剂可能导致心电图改变,如T波低平、QTc间期延长、ST段压低,其临床意义尚未明确。
β2受体激动剂可能导致低钾血症,该作用可能通过细胞内钾离子转移实现,严重时可能引发心血管不良反应。低钾血症通常为一过性,无需补钾。临床研究显示,推荐剂量下长期使用沙美特罗替卡松吸入剂,患者血糖及血钾水平发生显著异常的情况较为罕见。
惊厥性疾病、甲状腺功能亢进患者,以及对拟交感神经胺类药物异常敏感的患者需慎用沙美特罗替卡松吸入剂。
患者需在每次处方及取药时阅读用药指南,明确以下要点:
知晓沙美特罗可能增加哮喘相关死亡风险。沙美特罗替卡松吸入剂不可用于缓解急性症状,需随身携带短效β2受体激动剂。出现哮喘控制不佳迹象时,需立即就医。不可擅自停用沙美特罗替卡松吸入剂,停药需遵医嘱。沙美特罗替卡松吸入剂不能替代糖皮质激素,不可擅自调整糖皮质激素剂量。
警惕β2受体激动剂相关不良反应,如心悸、胸痛、心动过速、震颤、焦虑。遵循医嘱使用其他哮喘或慢性阻塞性肺疾病治疗药物。不得使用储雾装置配合沙美特罗替卡松吸入剂给药。孕妇或哺乳期女性需告知医生,由医生评估用药获益与风险。沙美特罗替卡松吸入剂药效可持续12小时以上,需严格遵循每日两次的给药频率,不得超剂量使用。运动诱发支气管痉挛预防用药需在运动前30分钟使用,单次给药后12小时内不得重复用药,规律每日两次给药者不建议额外用药。
不得向装置内呼气;不得拆解装置;需保持水平状态激活和使用;不得清洗装置,保持干燥;开封后6周或装置剂量指示器显示“0”时丢弃,以先到者为准。无论是否感知到药物粉末,均不得超剂量使用,用药疑问需咨询医生或药师。
建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。
参考资料: 欧洲药品管理局EMA说明书更新于2007年,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/seretide-diskus-article-6-13-referral-annex-i-ii-iii_en.pdf

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