1.必需的联合给药
所有患者在开始菲达替尼治疗前及治疗期间,应每日口服硫胺素100mg以预防维生素B1缺乏,并根据临床需要监测血清硫胺素水平。
2.推荐剂量
推荐剂量为400 mg,每日一次,可与食物同服或空腹服用。高脂饮食可减轻恶心呕吐。
起始前应评估血小板(≥50×10^9/L)及硫胺素水平;硫胺素不足者先补充,再开始菲达替尼。
既往接受卢克索替尼(ruxolitinib)者,应参照其说明书进行缓慢减停后再启动菲达替尼。
如漏服,当日不补,次日按常规时间继续服用。
3.安全性监测
开始治疗前、周期性及临床必要时行下列检查:
• 血清硫胺素(维生素B1)水平
• 全血细胞计数含血小板
• 肾功能(肌酐、BUN)
• 肝功能全套(ALT、AST、胆红素)
• 血清淀粉酶、脂肪酶
4.合用强CYP3A4抑制剂时的剂量调整
若与强CYP3A4抑制剂合用,将菲达替尼剂量减至200mgQD。
停用抑制剂后前2周增至300mgQD,耐受良好后再增至400mgQD。
5.严重肾功能损害患者的剂量调整
肾清除率(CLcr15-29mL/min)者将剂量减至200mgQD。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212327