全部名称
马昔腾坦、马昔腾坦片、马西替坦、傲朴舒Ò、玛希坦、Maxititan、Opsumit、Macitentan Tablets
适应人群
仅限成人PAH患者。儿童PAH患者安全性和有效性尚未证实;老年(≥65岁)患者研究中未见明显差异,但应谨慎评估并酌情监测。
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长期随机对照研究显示,马昔腾坦10mg组与安慰剂相比,可显著延长首次临床恶化事件(包括死亡、需用IV/SC前列环素等)发生时间,降低PAH相关死亡或住院风险,并维持或改善患者6MWD和WHO功能分级;结论表明其在减缓病程进展和改善生活质量方面具有持久获益。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月2日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204410
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