全部名称
马昔腾坦、马昔腾坦片、马西替坦、傲朴舒Ò、玛希坦、Maxititan、Opsumit、Macitentan Tablets
适应人群
仅限成人PAH患者。儿童PAH患者安全性和有效性尚未证实;老年(≥65岁)患者研究中未见明显差异,但应谨慎评估并酌情监测。
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1.胚胎-胎儿毒性
动物数据表明可致畸;用药前后均须严格避孕,若妊娠确诊应立即停药。
2.肝毒性
ERA类药物可引起肝酶升高甚至肝功能衰竭;用药前需测肝酶,治疗期间根据临床情况定期监测,若ALT/AST>3×ULN或伴黄疸等症状应停药。
3.液体潴留
用药后数周内可能出现明显水肿,心功能不全者风险更高;出现不明原因的快速体重增加或下肢水肿时,应评估原因并考虑停药。
4.血红蛋白下降
多在治疗初期出现,通常轻度可耐受;预先及期间需监测血红蛋白,严重者慎用或停药。
5.肺水肿
怀疑合并PVOD时,若影像或临床确诊应停药。
6.精子计数下降
可影响男性生育,需在育龄男性中告知潜在风险。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月2日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204410
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