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格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)的治疗效果
1、试验设计

格拉斯吉布薄膜片是一种Hedgehog信号通路的口服抑制剂,在美国被批准与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合用于治疗不符合强化化疗条件的新诊断急性髓性白血病(AML)患者。该群体药代动力学/药效学分析表征了格拉斯吉布薄膜片+阿扎胞苷相对于单独阿扎胞苷的生存时间进程,并探讨了100mg每日一次(QD)临床剂量下格拉斯吉布薄膜片暴露的差异是否显着影响总生存期(OS)。

2、试验方法

来自AML患者的BRIGHTAML1003试验的数据被纳入治疗反应(格拉斯吉布薄膜片+LDAC,n=78;单独的LDAC,n=38)和暴露反应(格拉斯吉布薄膜片+LDAC,n=75)分析。

3、试验结论

格拉斯吉布薄膜片+阿扎胞苷在新诊断的AML或MDS患者中显示出可接受的安全性,并显示出临床益处的初步证据。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息显示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,更新于2023年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656

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