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格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)
全部名称
格拉斯吉布薄膜片、格拉吉布、Glasdegib、Daurismo
适应人群
适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。
 规格:
100mg*30片/瓶
  剂型:
片剂
 厂家:
美国辉瑞
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)的治疗效果

1、试验设计

格拉斯吉布薄膜片是一种Hedgehog信号通路的口服抑制剂,在美国被批准与低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合用于治疗不符合强化化疗条件的新诊断急性髓性白血病(AML)患者。该群体药代动力学/药效学分析表征了格拉斯吉布薄膜片+阿扎胞苷相对于单独阿扎胞苷的生存时间进程,并探讨了100mg每日一次(QD)临床剂量下格拉斯吉布薄膜片暴露的差异是否显着影响总生存期(OS)。

2、试验方法

来自AML患者的BRIGHTAML1003试验的数据被纳入治疗反应(格拉斯吉布薄膜片+LDAC,n=78;单独的LDAC,n=38)和暴露反应(格拉斯吉布薄膜片+LDAC,n=75)分析。

3、试验结论

格拉斯吉布薄膜片+阿扎胞苷在新诊断的AML或MDS患者中显示出可接受的安全性,并显示出临床益处的初步证据。

参考资料: FDA说明书,更新于2023年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656

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药品别称
格拉斯吉布薄膜片、格拉吉布、Glasdegib、Daurismo
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适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。
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