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Inbrija(左旋多巴吸入粉剂)的治疗效果

Inbrija是一种芳香族氨基酸,用于正在接受左旋多巴/卡比多巴治疗的帕金森病患者关闭期(OFF)的间歇性治疗。

FDA对Inbrija的批准包括两项III期临床试验。

第一项试验旨在评估该药物对经历OFF发作的帕金森病患者的疗效。

在参加该研究的351名患者中,114名接受了84mgInbrija,112名患者接受了安慰剂。该试验的主要终点在统一帕金森病评定量表(UPDRS)第三部分运动评分中发生了变化,这表明患者的运动功能有所改善。

在第12周,服用Inbrija30分钟后评分的平均变化为-9.8分,而接受安慰剂的患者为-5.9分。

第二项III期试验是评估Inbrija对肺功能的影响。在参加临床试验的总共408名参与者中,271人接受了84 毫克Inbrija,127人被放入对照组并接受常规口服药物治疗。

与对照组相比,接受Inbrija的患者在1秒内用力呼气量平均减少。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209184

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