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首页医药资讯全球首款帕金森病吸入治疗药物:Inbrija

全球首款帕金森病吸入治疗药物:Inbrija

作者
医学编辑李莹
阅读量:41
2024-04-15 17:26

导读:Inbrija(左旋多巴吸入粉雾剂)作为首个获得FDA批准的吸入性左旋多巴,为帕金森病患者提供了新的治疗选择。其独特的吸入给药方式,使患者能够自主操作,按需治疗“关”期症状,极大地提高了治疗的灵活性和便利性。目前,Inbrija已在美国和欧盟成功上市,并受到广泛认可。然而,在中国,尚未有药物获批用于治疗该适应症,期待未来能够有更多的创新药物进入中国市场,为中国的帕金森病患者带来福音。

帕金森病

帕金森病是一种神经退行性疾病,由多巴胺神经元丧失引起,导致运动受损、肌肉僵硬和震颤。左旋多巴是口服治疗的标准药物。然而,“开-关现象”是药物治疗后期常见并发症,即患者经历“开”时运动能力正常,而“关”时则运动能力丧失,这种变化迅速且不可预测。随着疾病进展,关闭期症状再现,严重影响患者生活。在美国和欧洲,分别有大量帕金森病患者经历关闭期,急需有效治疗。因此,研发新的治疗方法来控制这一症状显得尤为重要。

Inbrija

药理作用及治疗效果

Inbrija是Acorda Therapeutics利用先进药物吸入式递送技术开发的帕金森病创新疗法。它巧妙地将药物分子转化为多孔干粉,实现高剂量药物的精准递送。在近期一项涉及约900名帕金森病患者的3期临床试验中,Inbrija展现出了显著的治疗效果。这些患者虽正在接受卡比多巴/左旋多巴治疗,但仍遭受“OFF”期症状的困扰。经过12周的随访观察,接受Inbrija治疗的患者运动能力得到了明显提高,这一成果成功达到了研究的主要终点。Inbrija的出色表现,为帕金森病患者提供了新的治疗希望,也展示了吸入式递送技术在药物研发领域的巨大潜力。

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左旋多巴吸入粉剂2024在哪里能买到?
如果患者是在已经上市左旋多巴吸入粉剂的地方,可以通过以下途径购买左旋多巴吸入粉剂:1、医院药房:您可以咨询当地的医院药房是否有销售。2、在线药店:选择信誉良好的在线药店进行购买,确保药店具有合法的药品销售资质。3、正规海外代购:选择正规的海外代购渠道,以保证产品质量。4、海外医疗服务机构:也可以在线查找国内专业的海外医疗服务机构,可以将药物邮寄到家,保证是正品,性价比更高。在购买之前,请确保您有医生的处方,并且遵循医生的指导和建议进行用药。如果您在中国,可能需要等待该药物在中国获得批准后才能通过正规渠道购买。同时,也可以咨询医生是否有其他替代治疗方案。左旋多巴吸入粉剂的治疗效果一项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验中,参与者为年龄在 30-85 岁之间的帕金森病患者,他们每天有 2 小时或更长的休息时间,并且在口服左旋多巴加多巴脱羧酶抑制剂复方制剂后,统一帕金森病评分量表(UPDRS)的运动评分从休息状态改善到开启状态,改善幅度达到或超过 25%。主要终点是用药前到用药后30分钟内UPDRS运动评分的变化,评估时间为第1周。研究结果 351名患者入组并被随机分配接受左旋多巴吸入粉剂 60毫克(115名患者)、左旋多巴吸入粉剂84毫克(120名患者)或安慰剂(116名患者)治疗。安慰剂组从用药前到用药后30分钟UPDRS运动评分变化的最小二乘平均差为-5-91,左旋多巴吸入粉剂 84毫克组为-9-83。治疗安全且耐受性良好。试验结论左旋多巴吸入粉剂可改善帕金森病患者在门诊停药期间的UPDRS运动评分,且很少出现严重不良反应。左旋多巴吸入粉剂用药须知患者在用左旋多巴吸入粉剂之前应告知医生自己的身体情况包括是否有以下情况:1、患有哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)或任何慢性肺病。2、因睡眠障碍而白天嗜睡,或在没有警告的情况下昏昏欲睡或昏昏欲睡,或服用药物帮助睡眠。3、从坐着或躺着站起来时感到头晕、恶心、出汗或头晕。4、有异常运动史(运动障碍)。5、有或曾经有过精神健康问题,如幻觉或精神病。6、有无法控制的冲动(例如,赌博、性欲增强、强烈的花钱欲望或暴饮暴食)。7、有青光眼。8、已经怀孕或计划怀孕。目前尚不清楚左旋多巴吸入粉剂是否会伤害未出生的婴儿。9、正在哺乳或计划哺乳。左旋多巴吸入粉剂中的药物左旋多巴可以进入母乳。尚不清楚它是否会伤害婴儿。相关热文推荐:左旋多巴吸入粉剂有不良反应吗?参考文献LeWitt PA, Hauser RA, Pahwa R, Isaacson SH, Fernandez HH, Lew M, Saint-Hilaire M, Pourcher E, Lopez-Manzanares L, Waters C, Rudzínska M, Sedkov A, Batycky R, Oh C; SPAN-PD Study Investigators. Safety and efficacy of CVT-301 (levodopa inhalation powder) on motor function during off periods in patients with Parkinson's disease: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Neurol. 2019 Feb;18(2):145-154. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30405-8. Erratum in: Lancet Neurol. 2019 Mar;18(3):e2. PMID: 30663606.
已帮助人数82人
2024-03-01 14:49
左旋多巴吸入粉剂有不良反应吗?
左旋多巴吸入粉剂有不良反应,患者体质、病情、药物吸收情况不同,不良反应的表现也是不一样的。通常都是因人而异的。左旋多巴吸入粉剂的不良反应左旋多巴吸入粉剂的不良反应包括:1、运动障碍:如肌肉抽搐、肌肉僵硬、不自主的运动及震颤等。这些副作用通常发生在药物的峰值效应时期,即用药后的数小时内,但会随着时间的推移而减轻。2、胃肠道问题:如恶心、呕吐和胃灼热等。3、心血管不良反应:如心悸、血压波动等。4、起呼吸系统相关的不良反应:如气道痉挛、咳嗽、气喘、支气管炎等。5、左旋多巴还可能导致其他一些较少见的不良反应:如精神症状、视觉障碍以及皮肤过敏等。在使用左旋多巴吸入粉剂时,患者应密切监测自己的身体状态,特别是呼吸、心血管和胃肠道等方面的情况。如果出现任何不适或疑似过敏反应,应立即停止药物并咨询医生。左旋多巴吸入粉剂的不良反应处理措施当遇到左旋多巴吸入粉剂的不良反应时,处理方法主要包括以下几个方面:1、调整药物剂量或用药方案:对于一些常见的不良反应,如恶心、呕吐、头痛等,可以尝试调整药物剂量或分次用药,以减少不良反应的发生。同时,建议在空腹时服用,或同时服用一些能够缓解胃肠道不适的药物。2、注意观察症状变化:对于一些较为严重的不良反应,如头晕、低血压、心动过速等,患者应尽量避免突然变换姿势,如起床或改变体位时,动作应尽量缓慢。此外,平卧位时可以稍微抬高枕头,以帮助改善血液循环。如果出现心搏过速或心律不齐的症状,应及时就医,寻求专业医生的评估和处理。3、及时与医生沟通:如果出现任何不适或疑似过敏反应,患者应及时与医生沟通,以便医生根据具体情况调整用药方案或更换药物。同时,患者应保持良好的饮食和作息习惯,积极参与适量的运动,以改善帕金森病的症状和减轻不良反应的程度。左旋多巴吸入粉剂用药须知:用药前告知医生是否患有哮喘、慢性阻塞性肺病或其他慢性肺部疾病。服用时吸入左旋多巴吸入粉剂会导致咳嗽或窒息感。患者在使用左旋多巴吸入粉剂时,体液(唾液、痰液、尿液或汗液)中可能出现深色。患者嗜睡和头晕等副作用可能会影响部分患者安全驾驶和操作机器的能力。患者在服用一种或多种增加中枢多巴胺能紧张度的药物(通常用于治疗帕金森病)时可能会出现强烈的赌博冲动、性欲增强和其他强烈冲动。患者在接受左旋多巴治疗(包括INBRIJA)时,可能会出现直立性低血压,并伴有或不伴有头晕、恶心、晕厥和出汗等症状。患者在治疗期间怀孕或打算怀孕时通知医生。如果患者打算母乳喂养或正在母乳喂养婴儿,需告知医生。相关热文推荐:塞尔帕替尼治疗甲状腺癌有超敏反应怎么办?
已帮助人数72人
2024-03-01 14:45
全球首款帕金森病吸入治疗药物Inbrija价格多少?
全球首款帕金森病(PD)吸入治疗药物Inbrija规格为33mg *60粒,参考价格区间在4980~6200元之间。截止2024年1月,Inbrija并没有在中国上市,患者可以选择自己前往国外购买,也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买Inbrija。关于InbrijaInbrija是一种吸入性左旋多巴药物,它是第一个获得FDA批准的药物。它方便患者自己使用,并适用于帕金森病的“关”期(OFF episodes)按需治疗。目前,INBRIJA已经在美国和欧盟获得了上市批准,但在中国尚未获得该适应症的药物批准。如果您在中国需要针对该症状的治疗,建议您咨询医生,了解其他治疗选择和可能的替代药物。Inbrija的作用自20世纪70年代以来,Inbrija一直是治疗PD最有效的药物,对于PD早期患者,LD可以在短期内有效地控制PD运动症状,并且其不良反应低于其他类药物。LD给药入血后,经芳香族氨基酸转运载体进入脑内,并在脱羧酶的作用下转化为多巴胺(DA),以补充脑内缺失的DA,从而发挥其药理作用。Inbrija的价格2023年5月8日,畅溪制药与Acorda Therapeutics宣布,双方就Inbrija(左旋多巴吸入粉雾剂)在大中华地区(中国大陆、香港、澳门、台湾地区)的临床应用达成合作。畅溪制药专注于新型吸入疗法的开发和临床应用,计划尽快寻求Inbrija在大中华区的上市许可,并在双方认为合适的情况下,对该产品的技术转移和本土化生产做进一步的探讨。目前全球首款帕金森病(PD)吸入治疗药物Inbrija规格为33mg *60粒,参考价格区间在4980~5200元之间。Inbrija如何购买1、自己出国购买如果您有条件并且愿意花费额外的成本和精力,可以选择自己出国购买Inbrija。您可以前往获得批准销售Inbrija的国家,如美国或欧洲国家,在当地药房或医疗机构购买。然而,这种方法可能面临一些挑战,首先是价格昂贵,因为您需要支付药物的成本以及可能的旅行费用。此外,购买过程可能会耗费时间和精力,需要办理签证、预订机票和安排住宿等。2、寻找海外医疗服务机构另一种选择是寻找海外医疗服务机构,这些机构专门为患者提供购买和运送药物的服务。这些机构通常与国际制药公司合作,并能够提供Inbrija以较为实惠的价格。通过与这些机构合作,您可以省去自己亲自出国的麻烦和费用。您只需联系这些机构,提供所需的药物信息并支付费用,他们将负责购买和安全运送药物到您所在的国家。这种方式相对省心省力,能够更方便地获得所需的药物。无论选择哪种购买方式,都建议在购买Inbrija之前咨询您的医生或专业医疗机构。他们可以提供有关Inbrija的详细信息,并为您提供适当的指导和建议。热文推荐:乙酰半胱氨酸注射液功效与作用与价格?
已帮助人数142人
2024-01-26 15:40
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
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