考比替尼（Cotellic,Cobimetinib）是一种口服小分子MEK拟制剂，由罗氏研发，与2015年11月或FDA批准用于联合维莫非尼联合治疗BRAF V600E或者BRAF V600K突变阳性无法手术切除或者转移的黑色素瘤。

卡比替尼治疗黑色素瘤效果如何？一项多中心、随机对照试验分析了考比替尼治疗黑色素瘤的安全性和有效性。

试验纳入495例先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、无法切除或转移的黑色素瘤患者。所有患者随机分为两组，一组患者在28天内每天口服威罗非尼960 mg，每日两次， 考比替尼在每28天的前21天每天一次，每次60毫克；另一组在28天内每天口服威罗非尼960 mg，每日两次，安慰剂在每28天的前21天每天一次。治疗持续到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

患者的中位年龄是55岁，58%的患者是男性，93%是白人，5%没有种族报告。60%为M1c期，72%基线ECOG的评分为0，45%基线血清乳酸脱氢酶(LDH) 升高。10%曾接受过早期辅助治疗，<1%曾接受过脑转移治疗。

其中，86%的人被诊断为V600E突变，14%的人被诊断为V600K突变。本次试验主要疗效结果为研究人员评估的无进展生存期(PFS)，其他疗效结果包括研究者客观反应率（ORR）、总生存期（OS）和反应持续时间（DOR）。

试验结果表明，两组患者（考比替尼组 VS 安慰剂组）的中位无进展生存期为12.3个月 VS 7.2个月，中位总生存期为22.3个月 VS 17.4个月，客观反应率为70% VS 50%，CR为16% VS 10%，PR为54% VS 40%，中位反应持续时间为13.0个月 VS 9.2个月。