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唑来膦酸注射液

全部名称:
Zoledronic Acid Injection、唑来膦酸注射液、密固达
适应人群:
存在恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛、骨质疏松症的成人患者。
 规格:
4mg/100ml
  剂型:
注射剂
 厂家:
印度natco
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

唑来膦酸注射液的说明

唑来膦酸注射液由印度natco公司研发生产,于2001年由FDA批准在美国上市,并在2013年10月在国外其他地区上市。

2018年12月5日在中国批准上市,但尚未纳入医保报销范围。唑来膦酸主要通过抑制破骨细胞活性、减少骨质流失来缓解骨质疏松症的症状。

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唑来膦酸注射液说明书概述

唑来膦酸注射液的主要作用机制是通过抑制破骨细胞的活性和诱导破骨细胞凋亡来抑制骨吸收。这种药物还可以降低血清钙和血清磷,增加尿钙和尿磷的排泄,对增加全身多处骨密度有一定疗效,可预防骨质疏松。

药品称呼

中文药品名:唑来膦酸注射液

商品名:Zoledronic Acid Injection

全部药品名:Zoledronic Acid Injection、唑来膦酸注射液、密固达

剂型

注射剂

禁忌

1、对本品或其它双膦酸类药物过敏的患者禁用;

2、严重肾功能不全者不推荐使用;

3、孕妇及哺乳期妇女禁用;

4、儿童慎用。

注意事项

1、首次使用本平时应密切监测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗;

2、伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重;

3、接受本品治疗时如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平;

4、对阿司匹林过敏的哮喘者应慎用本品。

适用人群

骨转移、骨质酥松患者

药物相互作用

本品与氨基糖苷类药物合用时应慎重,因氨基糖苷类药物具有降低血钙的协同作用,可能延长低血钙持续的时间;

与利尿剂合用时可能会增大低血钙的危险性;

与沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常的危险性。

药理作用

药理作用唑来膦酸的药理作用主要是抑制骨吸收,其作用机制尚不完全清楚,可能与多方面作用有关。

唑来膦酸在体外可抑制破骨细胞活动,诱导破骨细胞调亡,还可通过与骨的结合阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收。

唑来膦酸还可以抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活动增强和骨钙释放。

毒理研究遗传毒性:本品Ames细菌回复突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验、中国仓鼠基因突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:雌性大鼠从交配前15天至怀孕期结束皮下注射。

有效期

2年

贮存方法

30度以下

生产厂家

印度natco

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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