尼鲁米特(nilutamide)

通用名：尼鲁米特片

商品名：Nilandron

全部名称：尼鲁米特，尼鲁米特片，里奴内酰胺，尼鲁他胺，nilutamide，Anandran，RU 23908，Nilandrone，Nilutamida，Nilandron

适应症

用于前列腺癌或转移性前列腺癌治疗，可与手术治疗和化学治疗合并应用。

用法用量

口服，诱导剂量300mg/日，连服4周。

维持剂量，150mg/日，可1次服用或分多次服用，效果没有差异。

不良反应

少数患者可出现黑暗中视力调节障碍及色觉障碍，停药后可消失，  也可佩戴有色眼镜以减轻症状；见戒酒硫样作用；肺间质症候群；轻度转氨酶升高，继续用药可好转，但可能同时发生溶细胞性肝炎；其他可见恶心、呕吐等消化道症状和眩晕、阳痿、性欲减退、面部潮红等。

禁忌

肝功能不全者禁用。

机动车辆驾驶者慎用，并变化注意视力变化。

有呼吸功能不良者慎用或忌用。

注意事项

当临床出现疑似肝炎的症状，如恶心、呕吐 、腹痛、黄疸，应检查转氨酶，如超过正常上限3倍应中止给药。

出现原因不明的呼吸困难或其症状加剧时，应做X线检查，如发现肺部间质性病变应立即停药。

机动车或机器操作人员应注意其可能出现视物模糊作用。

贮藏

储存在25°C（77°F）; 允许的偏差在15-30°C（59-86°F）之间。

避光。

作用机制

本品为与氟他胺同类的非甾体抗雄性激素药物，能与雄性激素的受体结合，阻止雄性激素与相应的受体结合，发挥抗雄性激素的作用。但是该品对雌性激素、孕激素和糖皮质激素受体基本无作用，因此减少了抗其他激素的副作用。本品对雄激素受体的作用较持久。

安全与疗效

研究中，作者评估了尼鲁米特在接受睾丸切除术的转移性前列腺癌（mPCa）患者中的疗效和安全性；尼鲁米特治疗组的疾病进展率、稳定疾病率明显低于安慰剂组；尼鲁米特治疗组的客观反应率、完全应答率、疾病控制速率、总生存率、无进展生存率和发生远端转移或死亡的时间明显高于安慰剂组；两组间停药率差异无统计学意义。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/5ccf0e9a-8935-4c8c-b883-b4967281eb4a/spl-doc?hl=nilutamide