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卡那单抗孕妇可以用吗?

已帮助人数 616 人 2024-08-01 11:50
卡那单抗孕妇一般不可以用。孕妇使用卡那单抗的安全性目前数据有限。通常,生物制剂类药物在怀孕期间的使用需要特别谨慎,因为它们可能穿过胎盘,对胎儿产生影响。

孕妇使用卡那单抗的上市后经验和已发表的病例报告数据不足以确定其对重大出生缺陷、流产及不良母体或胎儿结局的药物相关风险。与其他单克隆抗体相似,卡那单抗主要在妊娠晚期通过胎盘主动转运,可能会导致子宫内暴露婴儿出现免疫抑制,不建议孕妇使用卡那单抗。

在动物胚胎-胎儿发育研究中,未发现卡那单抗在器官发生期间和妊娠后期对胚胎有毒性或致畸性,但高剂量(约为最大推荐人剂量的11倍或更高)暴露后观察到胚胎骨骼发育延迟。这些发现通常可逆或短暂,对出生后存活无害。孕妇在使用卡那单抗之前应咨询医生,以确保获得适当的医疗建议。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319

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卡那单抗(Ilaris)
药品别称
卡那单抗、易来力、卡那津单抗注射液、Canakinumab、Ilaris、ACZ885
适应人群
存在周期性发热综合征、斯蒂尔病[成人型斯蒂尔病(AOSD)和全身型幼年特发性关节...[ 详情 ]
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