[适 应 症]
特应性皮炎
孕妇使用卡那单抗的上市后经验和已发表的病例报告数据不足以确定其对重大出生缺陷、流产及不良母体或胎儿结局的药物相关风险。与其他单克隆抗体相似,卡那单抗主要在妊娠晚期通过胎盘主动转运,可能会导致子宫内暴露婴儿出现免疫抑制,不建议孕妇使用卡那单抗。
在动物胚胎-胎儿发育研究中,未发现卡那单抗在器官发生期间和妊娠后期对胚胎有毒性或致畸性,但高剂量(约为最大推荐人剂量的11倍或更高)暴露后观察到胚胎骨骼发育延迟。这些发现通常可逆或短暂,对出生后存活无害。孕妇在使用卡那单抗之前应咨询医生,以确保获得适当的医疗建议。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319
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