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奈拉滨(nelarabine)首次批准上市时间？
已帮助人数 808 人 2023-12-11 09:43
奈拉滨(nelarabine)首次批准上市时间是2005年。
奈拉滨(nelarabine)由葛兰素史克研发，首先于2005年10月28日获美国食品药品管理局批准上市，之后于2007年8月22日获欧洲药物管理局批准上市，之后于2007年12月01日获日本医药品医疗器械综合机构批准上市。由葛兰素史克在上述国家销售，商品名分别为Arranon、Atriance。
奈拉滨(nelarabine)是脱氧鸟苷类似物9-β-D-阿糖呋喃糖鸟嘌呤（ara-G，ara-G水溶性差）的前药，是一种核苷代谢抑制剂，可以转变为具有活性的5'三磷酸盐（ara-GTP）。ara-GTP可在白血病母细胞中逐渐积聚，并与DNA整合，导致DNA合成被抑制，促使细胞凋亡。该药用于治疗曾经接受过至少2种化疗方案但无效或病情反复的急性T细胞型淋巴细胞白血病及T细胞型淋巴母细胞淋巴瘤。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年3月，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877
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药品别称
奈拉宾，奈拉滨，Atpnahc，Nelzarabine，Atriance，Arranon，nelarabine适应人群
1岁及1岁以上的T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤成...[ 详情 ]微信扫码
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