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恩考芬尼会影响生育力吗男性?

已帮助人数 1217 人 2023-10-13 10:03:52
恩考芬尼可能会影响男性的生育力。
基于雄性大鼠在剂量约为450mg临床剂量下人体暴露量的13倍时的结果,使用恩考芬尼可能影响雄性生育力 。
在大鼠一般毒理学研究中,在约为450mg临床剂量下人体暴露量13倍的剂量下(基于AUC),可观察到睾丸和附睾重量减轻、睾丸小管变性和附睾精子减少。因此恩考芬尼可能会对男性的生育力有一定损害。
此外,不建议孕妇使用此药,孕妇使用恩考芬尼可能会对胎儿造成危害。建议有生育能力的女性在恩考芬尼治疗期间和末次给药后2周内采取有效的避孕措施。告知患者使用非激素避孕方法,因为恩考芬尼有可能导致激素避孕药无效 。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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康奈非尼(Encorafenib)
药品别称
康奈非尼、恩考芬尼、恩可非尼、Braftovi、Encorafenib
适应人群
患有BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-...[ 详情 ]
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