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怀孕了可以使用福巴替尼吗?

已帮助人数 1158 人 2023-10-13 09:46:53
不可以。根据一项动物研究的结果及其作用机制,对孕妇施用福巴替尼(LYTGOBI)可导致胎儿伤害或妊娠终止。没有关于孕妇使用LYTGOBI的可用数据。妊娠期大鼠口服福替巴替尼母体血浆暴露量低于20 mg临床剂量的人暴露量时的器官发生期导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎仔死亡(参见数据)。告知孕妇对胎儿的潜在风险。在美国普通人群中,临床确诊妊娠的重大出生缺陷和流产背景风险估计值分别为2%至4%和15%至20%。

参考资料: FDA更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214801

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福巴替尼(futibatinib)
药品别称
福巴替尼片、Lytgobi、futibatinib
适应人群
适用于先前接受过治疗、伴有FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或转移...[ 详情 ]
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