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阿帕鲁胺上市了吗?

已帮助人数 1171 人 2023-11-15 00:48:32
阿帕鲁胺上市了。2019年9月6日,国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺(Apalutamide,Erleada®)的办理状态,变为“审批完毕-待制证”。阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权美国Aragon公司独家开发,2013年8月强生收购了Aragon,由其子公司杨森制药负责研制、新药上市报批、生产及销售。

参考资料: FDA说明书更新于2024年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210951

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阿帕他胺(Apalutamide)
药品别称
阿帕鲁他胺薄膜片,安森珂,阿帕他胺,阿帕鲁胺,Apalutamide,Erleada
适应人群
存在转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)转移性激素敏感性...[ 详情 ]
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