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孕妇能服用司美替尼吗?

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会员:136313463
2023-11-16 05:40:14
我妻子患有神经纤维瘤,打算使用司美替尼治疗,但是现在检查出怀孕了,请问还能不能服用司美替尼了?
赵药师
共1条回复
用户评分 9.8分  推荐指数:1282
孕妇不能服用司美替尼。
司美替尼具有胚胎-胎儿毒性,基于动物研究的发现及其作用机制,当给孕妇服用司美替尼时,可导致胎儿损伤。在动物生殖研究中,在器官形成过程中给小鼠服用塞卢美替尼会导致胎儿体重减轻、不利的结构缺陷和影响。在每天两次25毫克/平方米的临床剂量下,胚胎-胎儿存活率约为人类暴露量的5倍以上。告知孕妇对胎儿的潜在风险。
建议女性在司美替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效避孕方法的生殖潜力。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用司美替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
司美替尼,科塞优,selumetinib,Koselugo
适应人群
适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)与无法手术的盆状神经纤维瘤患者。
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