2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了雷德帕斯上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。雷德帕斯是25年来 AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。雷德帕斯是多种激酶抑制剂,能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性。
雷德帕斯适应症有:化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML,Acute Myeloid Leukemia)、系统性肥大细胞增多症(ASM,25mg Aggressive Systemic Mastocytosis)及其伴随的血液学肿瘤(SM-AHN,Systemic Mastocytosis with Associated Hematological Neoplasm)或肥大细胞白血病(MCL,Mast Cell Leukemia)。
雷德帕斯为口服,与或不与食物同服,AML推荐用量50mg,2次/日;ASM及其伴随疾病推荐剂量100mg,2次/日。