托法替布治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性

托法替布是目前美国FDA和国家食品药品监督管理局（CFDA）唯一获批用于治疗类风湿性关节炎RA的口服小分子靶向JAK激酶抑制剂，托法替布通过抑制细胞内JAK信号通路传导，抑制免疫细胞活化及促炎症细胞因子的释放，达到治疗RA的效果。

托法替布治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性如何？

医伴旅小编为大家整理了两项托法替布治疗类风湿性关节炎的临床效果。

在Ⅲ期联合治疗临床试验研究中，797例对MTX反应不敏感的RA患者在接受MTX的同时，随机加用托法替尼(5 mg或1()mg，每天2次El服)或等量安慰剂，结果显示6个月后托法替尼5mg组、10mg组患者ACR20反应率分别为51.5％、61.8％，与安慰剂组相比有显著统计学差异，10mg组患者关节肿胀改善更加明显；5 mg组、10mg组患者经健康评估问卷残疾指数(HAQDI)评价的身体机能得到明显改善。

国外报道的另一项多中心临床试验研究中，399例对TNF抑制剂应答不良的RA患者在接受MTX的同时，随机加用托法替尼(5mg或10mg，每天2次口服)或等量安慰剂，结果显示3个月后5mg组、10mg组和安慰剂组患者ACR20反应率分别为41.7％、48.1％和24.4％，HAQDl分别为-0.43、-0.46和-0.18，托法替布联合MTX可快速缓解和改善RA患者临床症状和体征，并可为TNF抑制剂应答不良患者提供一个新的选择。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

相关热文推荐：托法替布在国内有吗？