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马西替坦(傲朴舒)是什么药?治疗什么病?

作者
郭药师
阅读量:738
2025-01-21 17:48:16

马西替坦(傲朴舒)是什么药?治疗什么病?爱可泰隆有望进一步扩大其肺动脉高压 (PAH) 药物专营权,并获得欧洲对其马西替坦(Opsumit)的批准。这款长期的 PAH 治疗药物于上周在美国获得批准,而 EMA 科学顾问也已向欧盟推荐批准这款药物。

与波生坦一样,马西替坦是一种内皮素受体拮抗剂,但这款药物引起肝脏副作用的风险更低,不需要对患者进行病情监控。CHMP 支持马西替坦作为单一治疗药物,或合并用药用于成年患者肺动脉高压的长期治疗。 

该积极的推荐意见基于一项 III 期临床研究(SERAPHIN),该研究显示马西替坦与安慰剂相比,可使发病率/死亡率事件的风险降低 45%。这项研究也发现马西替坦和安慰相比,其与 PAH 有关的住院治疗风险降低,死亡率下降 50%。爱可泰隆正在寻求这款药物用于治疗 WHO 心功能分级 II 到 III 的患者,也就是那些普通身体活动 (II 级) 或更少的身体活动 (III 级) 即能引起过度疲劳或胸痛的患者。

马西替坦于2017年9月在我国正式上市出售,但很可惜的是由于上市时间不长暂时还未进入国家医保当中。也就是说患者可以在国内购买到马西替坦,只是需要自己全额支付药费,这让许多患者叫苦不迭。目前在市面上更多的患者热衷于瑞士爱可泰隆的马西替坦,10mg*28片规格的,售价仅为6480$,给更多的家庭带去了福音。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于马西替坦的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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傲朴舒(macitentan)
药品别称
傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan,masitentan
适应人群
存在肺动脉高压(PAH,WHO组I)的成人患者。[ 详情 ]
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