美国食品药品监督管理局(FDA)已批准口服,每日一次的奥拉迪约预防预防成人和12岁以上小儿遗传性血管性水肿(HAE)的发作。每天服用一粒奥拉迪约胶囊可通过降低血浆激肽释放酶的活性来预防HAE发作。那么,奥拉迪约哪里能买?
奥拉迪约还未在国内上市,有需要的患者可以出国购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,直邮到家,保证正品,具体价格可以咨询医伴旅客服。
奥拉迪约推荐剂量:每日一次,随食物口服一粒胶囊(150mg)。 患者在接受奥拉迪约治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,增加药物剂量不会使病情迅速好转,反而会导致不良反应的发生,因此患者应严格按照医生的诊疗建议用药,不可擅自用药治疗。奥拉迪约不应用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)急性发作。
在关键的3期APeX-2试验中,奥拉迪约在24周时显着减少了发作,并且这种降低持续了48周。完成48周治疗(150 mg)的HAE患者的HAE发作率降低,从基线的平均每月2.9次发作降至治疗48周后的每月1.0次发作。在长期开放标签APeX-S试验中,完成48周(150毫克)治疗的患者每月平均发作率为0.8次。
奥拉迪约是血浆激肽释放酶抑制剂,与血浆激肽释放酶结合并抑制其蛋白水解活性。血浆激肽释放酶是一种蛋白酶,可将高分子量激肽原(HMWK)裂解为产生裂解的HMWK(cHMWK)和缓激肽,缓激肽是一种有效的血管扩张剂,可增加血管通透性,导致与HAE相关的肿胀和疼痛。
在因C1而导致HAE的患者中抑制剂(C1-INH)缺乏或功能障碍,血浆激肽释放酶活性不正常调节,这导致血浆激肽释放酶活性不受控制地增加,并导致血管性水肿攻击。奥拉迪约会降低血浆激肽释放酶的活性,以控制HAE住院患者中过量的缓激肽生成。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214094