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老挝东盟版的维奈托克效果好吗?

作者
郭药师
阅读量:568
文章来源:医伴旅
2025-01-21 02:28:43

BCL2钝化线粒体途径的凋亡激活,并且慢性淋巴细胞白血病(CLL)生存需要高水平的表达。维奈托克是目前在CLL和其他恶性肿瘤临床试验中的BCL2小分子选择性抑制剂。维奈托克在复发或难治性CLL(M12-175)患者中的1期首次人类临床试验研究了维奈托克在体内的作用机制,探讨了体外敏感性测定或BH3谱图与病人体内反应,并确定TP53功能丧失是否影响体外和体内反应。

最近,一项II期,开放标签,两臂研究报告了维奈托克单药治疗在64例依鲁替尼或依达拉西治疗后复发或难治的CLL患者中的结果,其中43例在用过依鲁替尼(Arm A)和21例(手臂B)在先前的依达拉西布上通过独立审核,手臂A和手臂B的ORR分别为70%和48%。 在分析时,既没有达到PFS,也没有达到总生存期。估计整个组的12个月PFS为72%,总生存率为90%。这项研究表明,在依鲁替尼或依达拉西布治疗期间或之后进展的CLL患者中,维奈托克具有强大的活性。

东盟(老挝)制药与食品有限公司成立于2013年。作为一家专业制药公司,老挝东盟为不发达国家提供高质量的药物。在很多国家,由于无法及时获得最新的药物,大量的患者无法得到有效治疗。老挝东盟专注于生产符合全球标准的廉价特效药物,并致力于让全世界的人都能获得并使用。老挝东盟版的维奈托克无论是适应症和用法用量还是有效性和安全性都和维奈托克原研药保持一致。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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