包括急性髓系白血病(AML)在内的多种血液恶性肿瘤的共同机制是BCL-2蛋白过度表达。维奈托克是一种BCL-2抑制剂。其在慢性淋巴细胞性白血病中被发现具有显著的活性,而最初被FDA批准用于携带有17P缺失的复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病的单药治疗。
东盟(老挝)制药与食品有限公司成立于2013年。作为一家专业制药公司,老挝东盟为不发达国家提供高质量的药物。在很多国家,由于无法及时获得最新的药物,大量的患者无法得到有效治疗。老挝东盟专注于生产符合全球标准的廉价特效药物,并致力于让全世界的人都能获得并使用。老挝东盟的维奈托克无论是适应症和用法用量还是有效性和安全性都和维奈托克原研药保持一致。
在2项临床研究(M14-358,M14-387)的数据中显示。这些研究在新诊断的AML患者中开展,包括那些没有资格接受强化诱导化疗的患者。在M14-358研究中,维奈托克+AZA方案组完全缓解率(CR)为37%(n=25/67)、血细胞计数部分恢复的完全解率率(CRh)为24%(n=16/67),维奈托克+DAC方案组CR为54%(n=7/13)、CRh为8%(n=1/13)。在M14-387研究中,维奈托克+LD-AC方案组的CR为21%(n=13/61)、CRh为21%(n=13/61)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573