乙肝药物对母婴传播影响不大

富马酸替诺福韦酯（Viread，TDF）是常用于治疗乙型肝炎感染的一种抗病毒药物，根据泰国一项III期临床试验，在怀孕期间和分娩后服用并不能显著减少乙型肝炎病毒母婴传播率。该研究分析的是，标准预防措施——接种乙型肝炎疫苗和出生时给予保护性抗体之外，服用药物TDF对母婴传播率的潜在影响。美国国立卫生研究院（NIH）资助的这项研究显示，在6个月时婴儿感染率没有显著下降。

美国国立卫生研究院（NIH）研究小组成员Nahida Chakhtoura表示，”使用抗病毒药物有利于预防乙型肝炎母婴传播的证据有限，导致在全球范围内临床实践建议相互矛盾“。“我们的研究表明，当母婴传播率已经很低时，现有预防母婴传播方案中加入TDF似乎对婴儿感染率影响不大。” 

乙型肝炎病毒会导致严重的健康问题，如肝脏疾病和癌症，可能在分娩过程中发生乙肝的母婴传播。亚洲国家的乙型肝炎负担很重。乙肝目前还没有治愈的方法，而用于治疗感染的抗病毒药物通常需要终生服用。为了预防感染，世卫组织建议所有新生儿在分娩24小时内接受第一剂乙肝疫苗。感染乙肝的母亲所生的婴儿也应给予保护性抗体——乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）。然而，对于血液中乙肝病毒载量高以及存在病毒变异的女性患者，母婴传播仍然可能发生。

该研究是在泰国公共卫生部17家医院进行的。共招募331名患有乙型肝炎的孕妇。从孕28周到分娩后2个月这些妇女每隔一段时间接受安慰剂（n=163）或TDF（n=168）治疗。所有婴儿都接受泰国标准乙肝预防措施，包括出生时的乙型肝炎免疫球蛋白（HBIG）和6月龄前5剂乙型肝炎疫苗（与美国的三剂疫苗不同）。6个月共随访294名婴儿（每组147名）。在6个月时安慰剂组仅有3名婴儿感染乙型肝炎，而TDF治疗组的数量为零。鉴于安慰剂组传播率非常低，研究人员得出结论，在目前的指南建议措施中增加TDF并不能显著减少乙肝病毒母婴传播。该研究的主要作者Gonzague Jourdain表示：“我们没有观察到母亲或婴儿治疗相关的安全性问题，婴儿的生长发育也没有显著差异。”

研究作者表示，如果安慰剂组的母婴传播率达到在过去乙肝研究中的至少12％，该临床试验就有足够的受试者数据来检测其统计学差异。尽管原因不明，但研究人员推测，研究安慰剂组中观察到的较低传播率可能与以下因素有关：泰国婴儿接种乙肝疫苗的次数；研究中羊膜穿刺术和剖宫产分娩率较低；泰国突变乙肝病毒的流行率较低使泰国疫苗与其他国家相比有效率更高。

近期替诺福韦治疗乙肝临床试验中患者的长期随访表明，与其他抗病毒药物相比，替诺福韦治疗可减少或逆转肝纤维化/肝硬化。此外，HBV/HIV合并感染者用替诺福韦治疗2年以上，其组织学数据显示患者的纤维化评分下降，这一趋势在其他抗病毒药物治疗时并没有观察到。这表明替诺福韦可能具有直接的抗纤维化作用。

目前获批用于慢性乙型肝炎感染的抗病毒药物（如替诺福韦、替诺福韦二代），可以有效地减缓肝细胞中的乙肝病毒复制，减轻肝损伤程度。从正规医院获取最新乙肝治疗药物（替诺福韦、替诺福韦二代），患者可以咨询医伴旅。

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