[适 应 症]
2型糖尿病
恩杂鲁胺是一款雄性激素受体的抑制剂,通过让肿瘤细胞无法接收到信号的形式来阻断肿瘤生长。它的适应症有哪些?
恩杂鲁胺于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌。
2013 年 6 月被批准用于疾病已恶化或以多西他赛治疗后的 mCRPC 患者。
最新的批准基于 3 期 PREVAIL 研究,这项研究证实与安慰剂相比,恩杂鲁胺使死亡风险降低 29%,使影像学进展或死亡风险降低 81%。恩杂鲁胺是一种口服雄激素受体信号抑制剂,每天用药一次,以这款药物治疗的男性患者与安慰剂治疗患者相比,其初始化疗时间延迟了 17 个月(28 个月对 10.8 个月)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614