[适 应 症]
非小细胞肺癌
恩杂鲁胺是一款雄性激素受体的抑制剂,通过让肿瘤细胞无法接收到信号的形式来阻断肿瘤生长。它的适应症有哪些?
恩杂鲁胺于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌。
2013 年 6 月被批准用于疾病已恶化或以多西他赛治疗后的 mCRPC 患者。
最新的批准基于 3 期 PREVAIL 研究,这项研究证实与安慰剂相比,恩杂鲁胺使死亡风险降低 29%,使影像学进展或死亡风险降低 81%。恩杂鲁胺是一种口服雄激素受体信号抑制剂,每天用药一次,以这款药物治疗的男性患者与安慰剂治疗患者相比,其初始化疗时间延迟了 17 个月(28 个月对 10.8 个月)。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。