阿比特龙是前列腺癌(mCRPC)患者的靶向抗肿瘤药物,阿比特龙是一种能够靶向作用于以细胞色素P45017A1( CYP17A1 )的蛋白, P45017A1 在睾丸激素的生成中起着重要的作用。而且疗效神奇,主要来源于其独特作用机制。该药物通过减少这种刺激癌细胞继续生长的激素的生成发挥药效。
在一项随机化,安慰剂-对照,多中心3期临床试验中,在既往曾接受含多烯紫杉醇化疗有转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者中评估阿比特龙的疗效和安全性。
试验总共1195例患者被随机化2:1至接受或阿比特龙口服剂量1,000 mg每天1次用泼尼松联用5 mg口服每天2次(N=797)或安慰剂每天1次加泼尼松5 mg口服每天2次(N=398)。患者随机化至或组被继续治疗直至疾病进展。
结果显示,阿比特龙治疗患者相比较安慰剂组患者显示统计显著总生存改善,显著延缓疼痛强度进展,显著延缓骨相关事件的发生。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379
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