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印度BDR的恩杂鲁胺对前列腺癌有多大的效果?

作者
郭药师
阅读量:753
2025-01-21 09:07:22

恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,用于治疗去势难治性前列腺癌(CRPC)患者且效果良好,逐渐成为治疗CRPC患者的新方案。它可以阻止二氢睾酮(DHT)与雄激素受体结合,抑制前列腺癌细胞核和DNA结合,相比于第一代抗前列腺癌药物,恩杂鲁胺具有疗效更好、安全性更高、副作用更小等优点。

Ⅲ期AFFIRM试验按2:1的比例随机将1199位CRPC患者分为恩杂鲁胺组和安慰剂组,恩杂鲁胺组每天口服剂量为160 mg,试验主要终点为总体生存期。

研究结果显示,患者经恩杂鲁胺治疗后,中位生存期从13.6个月增加至18.4个月(HR,0.63;P<0.001),次要终点也显著改善,包括PSA降低率大于50%的患者比例(54% vs 2%) ,影像学缓解(29% vs 4%)、影像学无进展生存期(18.3个月vs 2.9个月)和至首次SRE时间(16.7个月vs 13.3个月)。不良反应为轻度,包括头痛( 12% vs 6%)、潮热(20% vs 10% )、癫痫(0.6% vs 0%)、疲劳(34% vs 29%)和腹泻(21%vs18% )。

印度BDR的恩杂鲁胺(enzalutamide)对前列腺癌产生的效果与原研药基本无异,患者通过坚持用药同样能够从中获益。印度BDR是一家正规的医疗公司,目前该公司已经与全球范围内多家知名企业展开了长期的战略合作,是值得患者们信赖的国际化品牌。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

恩杂鲁胺(enzalutamide)
药品别称
恩杂鲁胺,恩扎卢胺,enzalutamide,Xtandi,MDV 3100, Xylutide
适应人群
去势抵抗性前列腺癌患者;转移性去势敏感型前列腺癌患者以及非转移性去势敏感型前列腺...[ 详情 ]
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