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印度Biocon的雷帕鸣是一种什么药物呢

作者
郭药师
阅读量:737
文章来源:医伴旅
2025-01-21 08:42:27

印度Biocon公司是印度三大生物科技公司之一,致力于减少慢性疾病,如糖尿病,癌症的治疗费用,通过利用印度的成本优势和自身免疫性疾病患者,合作伙伴提供负担得起的医疗保健解决方案和世界各地的医疗保健系统。印度Biocon的雷帕鸣用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。

印度有世界药房之称,印度Biocon的雷帕鸣是仿制药,在药物的有效成分,适应症等方面都与原研药相同,而且,因此投入的成本比较低,所以定价也比较低,为经济压力比较大的患者带来了一个新的选择。

雷帕鸣直接作用靶点可能是一个与磷脂酞肌醇激酶具有同源序列的蛋白mammalian ' rOR (mTOR ) ,即雷帕鸣和FKBP 复合物与mTOR 结合产物可阻断H,-2,U,-15 或CD28/B7 共刺激途径激活mTOR 所引发的免疫反应,从而发挥强大的免疫抑制效。

肾移植术后雷帕鸣联合小剂量环孢素A是一种较好的免疫抑制治疗方案,且雷帕鸣的使用可减少CNI的剂量。肾移植术后雷帕鸣稳态谷浓度控制在4-8ng/ml或5-8ng/ml是安全有效的。此外还能降低肾移植术后非黑色素瘤皮肤癌的发生率。

雷帕鸣建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用,并且需要在移植后尽可能早地开始服用,作为处方药,雷帕鸣仅供对免疫抑制疗法和处理肾移植患者有经验的医师使用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110

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