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诺华曲美替尼有什么副作用?

作者
郭药师
阅读量:857
2025-01-21 12:01:20

诺华专注于医药保健的增长领域,拥有创新药品、预防性疫苗和诊断试剂,以及消费者保健产品等多$化的业务组合,以此最好地满足患者和社会的需求。诺华是唯一在上述四大领域均处于领先位置的公司。诺华曲美替尼是一种治疗黑色素瘤新药,属MEK抑制剂,2013年获美国FDA批准上市,商品名:MEKINIST,MEKINIST作为一种单药口服片剂,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

在2项484例患者参与的曲美替尼II和III期临床试验中, 4%因发热永久停药; 最常见、 可导致治疗中断的曲美替尼副作用有左室射血分数降低、 肾衰竭、 肺炎、 腹泻、 皮疹、 发热和寒战等。其中发热、 寒战、 恶心、 皮疹和左室射血分数降低最容易导致本品减量。 曲美替尼常见( >10%) 或较严重( 3级或4级) 副作用包括: 一般症状 ( 发 热、 畏寒、 疲劳、 外周性水肿)、 皮肤和皮下组织疾病( 皮疹、 盗汗、 干性肌肤、 痤疮样皮炎、 光化性角化病、 红斑、 皮肤瘙痒、 甲沟炎)、胃肠功能紊乱( 口腔炎、 恶心、 呕吐、 腹泻、 腹痛、 便秘及口干等)、 神经系统疾病( 头痛、 头晕)、 呼吸系统疾病( 咳嗽、 口咽疼痛)、 肌肉骨骼疾病( 关节痛、 肌痛、背部疼痛、 肌肉痉挛、 四 肢疼痛)、 代谢及营养障碍( 食欲下降、 脱水)、 失眠、 淋巴水肿、 高血压、 尿路感染、 肾衰竭及实验室检查异常( 白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、 血小板 减少症、 AST 升高、 ALT 升高、 GGT 升高、 低蛋白血症、 碱性磷酸酶升高、 低钠血症、 低蛋白血症、 低磷血症、 低钾血症、肌酐升高、 低镁血症、 高钾血症、 高钙血症、 低钙血症、 贫血、 高胆红素血症)。少见的曲美替尼副作用有味觉异常、 视力模糊、 短暂失明、 干眼、 胰腺炎、 毛囊炎、 疹性脓疱、 蜂窝组织炎、 多汗、 过度角化、 心动过缓、 横纹肌溶解症等。 此外, 曲美替尼还会引起原发恶性肿瘤、 出血、 静脉血栓栓塞、 心肌病、 间质性肺疾病、 严重皮肤毒性、 严重发热反应、 高血糖等严重副作用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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曲美替尼(Mekinist)
药品别称
曲美替尼,Mekinist,trametinib,迈吉宁
适应人群
用于治疗携带BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。[ 详情 ]
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