德国拜耳利伐沙班中文说明书

德国拜耳利伐沙班中文说明书

【药品名称】利伐沙班，拜瑞妥，Rivaroxaban，Xarelto

【适应症】

1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成(VTE)。

2、用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。

3、用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。

【用法用量】推荐剂量为口服利伐沙班10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6-10小时之间进行。治疗疗程长短依据每个患者发生静脉血栓栓塞事件的风险而定，即由患者所接受的骨科手术类型而定。

对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周。对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。如果发生漏服1次用药，患者应立即服用利伐沙班，并于次日继续每天服药1次。患者可以在进餐时服用利伐沙班，也可以单独服用。

【副作用】

中枢神经系统：头晕（2%），失眠（2%），焦虑（1%），抑郁症（1%），疲劳（1%），晕厥（1%）

皮肤科：伤口分泌物（3%）、瘙痒（2%）、皮肤水疱（1%）

神经肌肉和骨骼：背痛（3%）、肢体疼痛（2%）、肌肉痉挛（1%）

【注意事项】

1、肝损害：在中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者中，利伐沙班血药浓度可能显著升高，进而导致出血风险升高。利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝损害(Child Pugh B类)的肝硬化患者，如果不伴有凝血异常，可以谨慎使用利伐沙班。

2、与其它药物的相互作用：在吡咯-抗真菌剂(例如酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑和泊沙康唑)。

3、乳糖不耐症：可能含有乳糖；不推荐用于乳糖或半乳糖不耐症患者使用利伐沙班（如Lapp乳糖酶缺乏症、葡萄糖半乳糖吸收不良）。

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