
辉瑞公司于2017年宣布,MYLOTARG(吉妥珠单抗)获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥珠单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。
吉妥珠单抗副作用:> 10%(新诊断加上柔红霉素和阿糖胞苷):低磷酸盐血症,3级或更高(64%)、低钾血症,3级或更高(57%)、3级或更高级别的感染(47-55%)、低钠血症,3级或更高(44%)、长时间的血小板减少症(19-35%)、3级或更高出血(5-18%)、AST增加,达到3级或更高(14%)、碱性磷酸酶升高,3级或更高(13%)。
2009年,已成为全球最大药品制造商的辉瑞制药与竞争对手惠氏宣布,两家公司已确定达成并购协议,辉瑞将按惠氏当前50.19美元的股价对后者以现金加换股方式进行收购,总价值大约680亿美元。目前据医伴旅了解到的,市面上最受欢迎的版本就是美国辉瑞出产的,规格为 4.5mg/支,价格仅为50000$左右,相比其他版本的吉妥珠单抗更适合患者长期使用。由于汇率并非一成不变,价格也会随之有所波动,更多关于吉妥珠单抗的资讯,详情请咨询医伴旅为您解答。
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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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