美国辉瑞吉妥珠单抗药品说明书

美国辉瑞吉妥珠单抗药品说明书

通用名：吉妥单抗

商品名称：MYLOTARG

其他名称：吉妥珠单抗，gemtuzumab ozogamicin

生产厂家：美国辉瑞

上市时间：2017年9月美国

适应症：适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）；适用于≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）。

用法用量：

1、吉妥珠单抗治疗成人新诊断的CD33阳性AML可以单药或联合其他药物治疗。

单一疗法：治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期。诱导：第1天静脉注射6mg/m²，第8天静脉注射3mg/m²；持续治疗：第4周第1天静脉输注2mg/m² 。

组合方案：诱导周期：在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用，静脉注射3 mg /m²（最多一个4.5mg小瓶）。对于需要第二次诱导周期的患者，请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗。合并：第1天静脉输注3mg/m²（最多1个4.5 mg小瓶），与柔红霉素和阿糖胞苷合用。

2、治疗复发或难治性CD33阳性AML：第1天，第4天和第7天3 mg/m²，共1个周期。

禁忌：对吉妥珠单抗或其任何成分或任何赋形剂中的活性物质过敏的患者禁止使用。

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